Insight：药品审评特性与医药股市的千丝万缕

导读：有效成分科技已成大势所趋，从今年技术开发追赶的DPP-4衍生物、替尼类外用药等同类型之中我们就显现出，而在具有科技技术开发战斗能力的大型企业之中，不乏许多香港交易所公司，大家的关注点自然看做股灾。今天我们就来理一理药品审评动态与香港交易所生物科技公司市值评说彼此间的千丝万缕。

众所周知，生物科技行业所受政策阻碍颇具大，尤其药品即可经过流行病学试验和香港交易所申请的审批后方可销售，市场准入条件非常严格。因此，生物科技香港交易所公司的公司股票不仅所受到投资额、并购等公司自身变动的阻碍，更是与药品审评进度息息相关。

然而，药品技术开发十分困难的电视新闻和披露往往可能会延时，这样无以可能会错过最佳投资额时机，在这个「数据集就是财富」八十年代里，如何在第一时间确信简介的药品技术开发十分困难就变得尤为重要。

根据兰花园内Insight - China Pharma Data 索引，我们收集了4 家香港交易所生物科技公司股票与其产品线获批彼此间的联系，或许可能会随之而来你不一样的视角。

恒瑞生物科技SH:600276

镇江恒瑞生物科技控股公司Ltd2000 年在挂牌香港交易所，是目前国际上科技生物科技大型企业的领先者之一，布局哮喘、等放射治疗教育领域。Insight 索引表明，2011-2013 年镇江恒瑞收获8 个1.1类有效成分流行病学批件，2 个1.1 类有效成分的制造批件。

其之中，镇江恒瑞十年磨一剑的重磅产品线膦特尼替尼片（商品名：艾坦）是恒瑞第二个香港交易所的1.1 类有效成分，该药是使用放射治疗晚期结核病的小大分子类似物类固醇。

结核病的大分子类似物放射治疗技术开发之中，全球只有礼来的Ramunicimab、雷氏的曲为妥珠单外用类固醇和恒瑞的特尼替尼商业性，但礼来的Ramunicimab 尚未在我国香港交易所，可见特尼替尼的市场前景巨大。

恒瑞生物科技于2014 年11 月底4 日辟谣称膦特尼替尼片赢取了《有效成分证书》及《药品注册批件》，而此前，媒体和投资额者仅有对该药给予庆幸，使得10 月底31 日恒瑞生物科技的公司股票就约到近两年来的最高价，为40.44 元（见表1）。

从CFDA 的数据集来看，10 月底31 日为特尼替尼制造批件的发件时间表，但根据Insight 索引，其审批制造的时间表源于到10 月底17 日。

四环生物科技HK:00460

四环生物科技控股集团Ltd2010 年10 月底28 日在来港交易所香港交易所香港交易所，Group有11 个控股公司，其之中，控股公司控股公司山东轩竹为四环生物科技于2012 年以7720 万元收购黄振华及蔡军持有者的40% 持股而得。

山东轩竹近5 年共刊发了8 个1.1 类有效成分，覆盖面积、哮喘、糖尿病等备所受瞩目放射治疗教育领域，其之中，1.1 类DPP-4 衍生物类降糖类固醇盐酸依格列威于2013 年1 月底16 日赢取流行病学批件。

我们从四环生物科技的日K 1]发现，1 月底16 日市值涨幅仅为0.58%，而17 日涨幅则约2.91%。根据Insight 索引的审评时光轴承，2012 年12 月底29 日，CFDA 已经审批了盐酸依格列威的流行病学申请（见表2）。

另外值得一提的是，今年10 月底6 日四环生物科技与军事医学科学院递交协定，合作开发外用医务人员病物jk-05，赢取该类固醇的产权和经营权，该传言10 月底9 日公布后，跻身「医务人员」概念的四环生物科技股票涨近6%。

Insight 索引表明，军科院于2014 年11 月底26 日刊发的医务人员病物法匹拉韦（所受理号CXHL1401639），之后11 月底28 日四环生物科技的股票也有小幅下跌。

复星生物科技SH:600196 / HK:02196

上海复星生物科技（集团）控股公司Ltd于1998 年8 月底和2012 年10 月底分别在挂牌和来港为首交易所香港交易所挂牌香港交易所。复星生物科技的产品线线热衷于于肝癌、哮喘、结核病、流行病学诊断产品线等放射治疗教育领域。

复星生物科技控股70% 的控股公司重庆复创生物科技研究Ltd刊发的1.1 类有效成分乙酸复格列威，2013 年9 月底13 日赢取流行病学批件，除了已香港交易所的维格列威和沙格列威以外，复格列威是第4 个获批流行病学的DPP-4 衍生物。

根据Insight 索引的审评时光轴承，8 月底26 日其审评情况下已变为审批流行病学，而复星生物科技沪较深市值于9 月底12 日涨了2.96%（见表3）。

一个月底后，较深圳信立泰港龙控股公司Ltd与重庆复创签订协定，以2500 万元赢取乙酸复格列威在之中华人民共和国大陆区内的独家开发和市场权利，复星生物科技的沪较深和港股分别下跌10.02 % 和13.37 %。于是，乙酸复格列威未来的流行病学试验十分困难和审评动态将变得越来越精采了。

海正港龙SH:600267

海正港龙控股公司Ltd创立于1956 年，2000 年在挂牌香港交易所。海正比恒瑞早14 年创立并同年香港交易所，但日趋被恒瑞赶超。近年来海正由原料药向附加值很低的制剂转型，更是在2012 年9 月底牵手辉瑞合资领导海正辉瑞生物科技，也于2013 年顺利完成4.8 亿元使用技术开发，可见海正一直努力倒置困局。

技术开发成绩方面，2012 年以来海正共刊发了5 个1.1 类有效成分，其之中海泽麦布、注射用HPPH 和海博非明获批流行病学，覆盖面积心血管系统疾病和教育领域。

其之中，注射用HPPH 是外用光敏剂，于2014 年7 月底2 日赢取流行病学批件。从海正港龙的日K 1]上看，公司股票从6 月底20 日起就呈下跌趋势，获批当日小幅下跌，7 月底3 日则涨了2.1%。

通过查询Insight 索引，我们发现6 月底14 日注射用HPPH 的审评情况下就已更改为审批流行病学（见表4），也就是说，我们可以在CFDA 发件时间表之前就确信药品的获批传言，也许能正因如此股灾的另一番鲜美。

小结

有效成分科技将可能会继续是我国生物科技行业的追赶点，那些科技且具有市场潜力有效成分的获批与否也将成就生物科技股灾的涨跌评说。

以上恒瑞、复星、四环和海正1.1 类有效成分获批的范例仅是生物科技股灾之中的沧海一粟，而生物科技股灾越来越脱离不让数据集的土星。

在生物科技投资额的漫漫征途之中，倚靠数据集才能收获浩瀚的虹和岸边。

注：本文为兰花园内Inishgt 原创，如引用或登出请加注；也：

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编辑： 崔子冉